Εγκρίθηκε το εμβόλιο της pfizer για την ηλικιακή ομάδα 12-15

Σήμερα Παρασκευή, ο ΕΜΑ έδωσε το “πράσινο φως” για τη χρήση του εμβολίου pfizer σε παιδιά ηλικίας 12 έως και 15 ετών, ώστε να τους παρέχεται προστασία έναντι της νόσου.

     Ο επικεφαλής του οργανισμού EMA, Marco Cavaleri, δήλωσε ότι η ρυθμιστική αρχή είχε λάβει τα απαραίτητα δεδομένα για να εγκρίνει το εμβόλιο για τους νεότερους εφήβους και διαπίστωσε ότι είναι πολύ αποτελεσματικό έναντι της COVID-19 τηρώντας όλες τις απαραίτητες προϋποθέσεις. Στη συνέχεια τόνισε, πως η απόφαση πρέπει εγκριθεί τόσο από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, όσο και από τις μεμονωμένες εθνικές ρυθμιστικές αρχές.

Η έγκριση του ΕΜΑ σε αυτό το ηλικιακό φάσμα πραγματοποιήθηκε, αφού είχαν διεξαχθεί μελέτες με περισσότερους από 2.000 εφήβους στις ΗΠΑ, ώστε να διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τη μακροχρόνια προστασία και ασφάλεια του εμβολίου στα παιδιά για άλλα δύο χρόνια.

Επίσης, ο Cavaleri έκανε γνωστό πως τέσσερα αντιικά φάρμακα μονοκλωνικών αντισωμάτων τελούν από τον EMA υπό αναθεώρηση. Είπε συγκεκριμένα: «Ορισμένες από αυτές τις αναθεωρήσεις θα οδηγήσουν σε εξουσιοδοτημένες θεραπείες κατά της Covid έως το τρίτο ή τέταρτο τρίμηνο του 2021». Tέλος, δημοσιοποίησε το γεγονός ότι οι αποφάσεις και για το εμβόλιο της Moderna σε αυτές τις ηλικίες, θα ληφθούν μέσα στις επόμενες εβδομάδες.